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减重 15.4%+ 降糖双优!国产玛仕度肽 3 篇顶刊研究刷新国人治疗数据

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最近,国产降糖减重新药玛仕度肽(Mazdutide)再次引爆了学术圈:短短三个月内,针对中国人群的三项重磅研究先后登上《Nature》《Med》三大国际顶级期刊,用实打实的中国人群数据,证明了这款每周一次的双靶点激动剂,在肥胖和 2 型糖尿病治疗中的卓越效果。

 

作为一款同时靶向胰高血糖素受体 (GCGR) 和胰高血糖素样肽 - 1 受体 (GLP-1R) 的双重激动剂,玛仕度肽不仅能像传统 GLP-1 药物一样抑制食欲、促进胰岛素分泌,还能通过激活胰高血糖素受体提升能量消耗,真正实现 “降糖减重双管齐下”。而这三项最新研究,更是首次在大样本中国人群中,全面验证了不同剂量、不同人群下的疗效与安全性。

 

2026 年 3 月 23 日,北京大学纪立农教授、信达生物钱镭博士共同通讯在《Med》在线发表了最新研究成果,首次报道了 9mg 高剂量玛仕度肽,在肥胖且无糖尿病的中国成年患者中的 2 期随机对照临床试验结果。

 

这项研究入组了 80 名 BMI≥30kg/m² 的肥胖成人,按照 3:1 的比例随机分组,接受 9mg 玛仕度肽或安慰剂治疗,为期 24 周,部分患者还延伸治疗至 48 周。

 

在整个试验过程中,研究团队建立了标准化的随访检测流程:在每一次随访节点,工作人员都会使用经过校准的电子体重秤精准记录受试者的体重变化,同时用经过验证的电子血压计测量坐位血压,搭配标准软尺完成腰围的测量,以此全面评估受试者的体重及心血管基础指标。为了排除药物对心脏的潜在影响,每一次随访还会同步使用心电图机完成 12 导联心电图检查,保障用药安全性。

 

每次随访采集的静脉血样本,都会被统一送往药明康德的中心实验室进行标准化检测:研究人员使用高效液相色谱(HPLC)糖化血红蛋白分析仪完成糖化血红蛋白(HbA1c)的精准检测,这是评估长期血糖控制水平的金标准;同时借助全自动生化分析仪,一次性完成空腹血糖、血脂谱、肝肾功能、血尿酸等数十项生化指标的检测,全面捕捉受试者的代谢变化。

 

最终的结果让人振奋:在第 24 周,玛仕度肽治疗组的体重相较于安慰剂组,平均减轻了 15.4%!也就是说,一个 100kg 的患者,平均能瘦 15 斤以上,而且这个减重效果还在持续 —— 到第 48 周,治疗组的体重还在进一步下降,同时还同步改善了血脂、血压等多项心血管代谢风险因素,而且整体安全性良好,大部分不良反应都是轻度到中度的胃肠道反应,没有出现严重的安全问题。

 

为了更深入地解析体重减轻的具体成分,以及药物对脂肪肝的改善作用,研究团队还加入了两项精准的影像学检测:

针对部分受试者,研究人员使用双能 X 线吸收仪(DEXA)完成身体成分分析,精准区分脂肪量与瘦体重的变化,避免单纯体重测量带来的误差。结果显示,玛仕度肽组的总脂肪量平均下降了 19.45%,而瘦体重的下降仅为 5.94%,说明减掉的大部分都是脂肪,而非肌肉,这对于长期的代谢健康至关重要。

 

同时,研究团队还借助3.0T 磁共振成像仪(MRI),通过质子密度脂肪分数(PDFF)技术,定量检测肝脏内的脂肪含量。数据显示,对于基线就有脂肪肝的患者,玛仕度肽治疗 24 周后,肝脏脂肪含量平均下降了 73.3%,83.3% 的患者肝脏脂肪含量降到了 5% 以下,完全恢复了正常,这对于合并脂肪肝的肥胖患者来说,无疑是巨大的利好。

 

这些结果充分说明,9mg 剂量的玛仕度肽,完全可以作为中国中度至重度肥胖人群的潜在治疗选择,为国内的肥胖治疗带来了全新的突破。

 

除了肥胖人群,针对 2 型糖尿病患者,玛仕度肽也交出了两份完美的答卷,两篇研究同时在 2025 年 12 月 17 日登上了《Nature》杂志,用中国人群的数据,证明了这款药物在降糖减重上的优势。

 

头对头对比:比经典 GLP-1 药物效果更优

研究来自中日友好医院杨文英团队,这项研究直接把玛仕度肽和目前临床上常用的 GLP-1 药物杜拉鲁肽做了头对头的对比,评估两者在使用口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效。

 

研究入组了 731 名中国 T2D 患者,按照 1:1:1 的比例,分别接受 4mg 玛仕度肽、6mg 玛仕度肽,或者 1.5mg 杜拉鲁肽治疗,为期 28 周。研究采用了和之前一致的标准化检测流程,通过同样的核心仪器完成了血糖、体重等指标的全程监测。

 

结果显示,治疗 28 周后,和杜拉鲁肽相比,玛仕度肽无论是降糖还是减重,效果都更胜一筹:4mg 和 6mg 的玛仕度肽,都能更显著地降低 HbA1c 和体重,而且整体安全性良好,虽然胃肠道不良事件的发生率略高于杜拉鲁肽,但大部分都是轻度的,患者都可以耐受。

 

单药治疗:饮食运动控制不佳者的新方案

Nature 研究则来自信达生物钱镭、山东第一医科大学赵家军、南京大学朱大龙团队,这项研究评估了玛仕度肽单药治疗,对于单纯饮食和运动无法控制的 2 型糖尿病患者的效果。

 

研究入组了单纯通过生活方式干预无法有效控制血糖的中国 T2D 成人,随机接受玛仕度肽或者安慰剂治疗,同样通过标准化的检测流程,完成了全程的指标监测。

 

结果证明,玛仕度肽单药治疗,就可以为这类患者带来有临床意义的血糖控制和体重减轻,同时安全性良好,这意味着,对于刚确诊糖尿病、还没有使用过口服药的患者,玛仕度肽单药就可以作为一个非常有效的干预选择,同时实现降糖和减重,一举两得。

 

这三项研究,用实打实的中国人群数据,证明了玛仕度肽在肥胖和 2 型糖尿病治疗中的卓越效果,也为国产创新药走向世界,交出了一份漂亮的答卷。相信在不久的将来,这款每周一次的新药,就能造福更多的中国胖友和糖友,为代谢性疾病的治疗带来全新的选择。

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